80余种罕见病用药纳入国家医保目录
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从2024年中国罕见病大会获悉，近年来，我国加强罕见病研究、诊疗服务和用药保障，截至目前，已有80余种罕见病用药被纳入国家医保药品目录。
全球罕见病超过1万种，目前，只有不到5%的罕见病拥有针对性的治疗方案。我国约有2000多万罕见病患者。近年来，国家相关部门在罕见病诊疗体系、药物研发、保障等层面，持续出台一系列支持政策。
2024年1-8月已有37种罕见病药物获批上市
2024年1至8月，本年度已有37种罕见病药物获批上市。其中，多款为境外新药或新适应症在中国实现全球首次获批。2023年，国家医保目录新增了15个罕见病用药，覆盖16个罕见病病种，填补了10个病种的用药保障空白。
随着世界各国经济的发展以及人民生活水平的提高，全球医疗支出不断增加，有力地促进了制药工业的发展，新的医疗技术、医疗器械、医药产品层出不穷，药品行业市场规模日益扩大。
药品产业链包括原材料供应、研发生产、销售流通及终端使用等多个环节。上游原材料供应商提供基础化工原料、药用辅料等;中游制药企业负责药品的研发、生产及质量控制，确保药品的安全性和有效性;下游通过医疗机构、药店、电商平台等渠道将药品送达终端消费者手中。产业链各环节紧密协作，共同推动药品行业的健康发展。
我国的药品市场正在不断改革，目标是充分借鉴欧美日等成熟国家市场的药政管理经验及自身国情，提升药品行业的市场规范化程度。在规范市场环境下，原料药企业需要同时接受药政监管部门、上市许可持有人对自身的审计监督，加重了自身的质量责任，拥有良好的质量管理体系的企业更能获得市场的认可。
药品市场需求受人口结构、疾病谱变化、经济水平及医保政策等多重因素影响。随着人口老龄化加剧，慢性病药物需求持续增长;同时，公众健康意识提升，促使药品消费结构向多元化、高质量方向发展。
据中研产业研究院分析：
2021年74种药品新增进入目录，新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别。
2022年共有111个药品新增进入目录，包括高血压、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用药56种，肿瘤用药23种，抗感染用药17种，罕见病用药7种，新冠肺炎治疗用药2种，还有其他领域的用药6种。
2023年国家医保药品目录内药品总数已增至3088种，其中西药1698种、中成药1390种，慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。
目前，我国药品市场以城市公立医院、县级公立医院为主，零售药店为辅，其他渠道占比较少。日前，国家组织药品联合采购办公室发布第五批国家药品集采采购品种目录，确定62个品种参加本次国家组织药品集中采购。本次集采品种覆盖高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药。
在“十四五规划”的大方针指导之下，山东、浙江、广东、上海、河南等多个省市相继出台药店医保药品集采相关政策，药店集采将会得到进一步推进，未来药品市场竞争或将进一步加剧。
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