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证券之星 刘凤茹

作为国内抗HIV创新药领域的代表企业，前沿生物(688221.SH)依托首款国产自主研发的长效注射类抗HIV药物艾可宁立足市场，营收连续三年突破亿元关口，但其增长动能却持续衰减，增速逐年滑坡。与此同时，公司归属净利润深陷六连亏泥潭，2025年亏损规模较上年进一步扩大。

证券之星注意到，核心产品艾可宁受行业格局影响放量缓慢。在此背景下，前沿生物将研发重心押注小核酸药物管线，而多款核心在研产品仍处于早期研发阶段，新药研发固有的高风险、长周期特性，也让公司的未来发展蒙上了一层不确定性。

营收三连破亿却增速下滑，艾可宁放量缓慢

成立于2013年的前沿生物是一家研发驱动型的创新药公司，聚焦未被满足的临床需求，在全球范围内研究、开发安全有效、具有重大临床价值和全球竞争力的新型药物，公司以抗HIV病毒药物为发展起点，核心产品艾可宁成为其发展历程中的关键布局。

艾可宁(通用名：艾博韦泰)是首款中国自主研发且获批上市的抗HIV病毒新药，也是国内唯一获批上市的长效注射类抗HIV病毒药物，于2018年5月获批上市。随着商业化落地推进，艾可宁销售逐步放量，2018年、2019年、2020年分别为前沿生物贡献191.11万元、2086万元及4662.28万元的收入。

2020年12月，作为独家专利产品的艾可宁通过谈判方式纳入国家医保目录，医保支付标准为532元(160mg/支)，与未进入国家医保目录的终端零售价格992元(160mg/支)相比，降价幅度为46.37%，低于国家医保局公布的此次医保谈判入选品种的平均降幅50.64%。此后2023年初、2024年底，艾可宁均成功续约医保目录，支付价格保持不变。

证券之星注意到，前沿生物为艾可宁制定的商业化核心策略，是聚焦HIV感染住院患者及重症患者群体，打造差异化用药场景。前沿生物曾表示，艾可宁纳入医保，有利于加速推进艾博韦泰市场准入的各个环节，提升产品的可负担性及可及性，惠及更多艾滋病患者；长期来看，也有助于产品市场推广与销售，提升公司在抗HIV创新药细分领域的竞争力，对经营发展形成积极推动。目前，艾可宁仍是公司的重要营收来源。

从公司整体营收表现来看，2021年- 2024年前沿生物营业收入分别为 4050.29万元、8474.04 万元、1.14亿元、1.3亿元，自2023年起连续营收破亿元，但增速却呈现明显的持续滑坡态势。对比来看，2022年公司营收实现翻倍增长，2023年增速降至34.82%，2024年进一步下滑至13.32%。

前沿生物预计2025年实现营业收入1.4亿元- 1.45亿元，同比增幅为8.13%-11.99%，最低增速不足10%，营收主要来自艾可宁、代理产品缬康韦(盐酸缬更昔洛韦)及获批的远红外治疗贴(小沿易贴)。

分析指出，艾可宁销售放量缓慢的现状，是当前国内抗艾药物行业面临的普遍难题。自我国推行国家免费抗HIV病毒治疗计划后，免费药物长期占据市场主导地位，即便自费抗艾药物纳入医保体系，患者仍需承担不菲的自付费用，这大幅削弱了患者的支付意愿，成为相关产品商业化的重要阻碍。

净利六连亏，多数新药研发尚处早期

尽管已有商业化产品落地，但前沿生物尚未走出亏损泥潭，且出现净利润六连亏的局面。

业绩预告显示，前沿生物预计2025年归属净利润亏损约2.55亿元到亏损2.9亿元，同比增亏约5361.74万元到8861.74万元；预计扣非后净利润亏损2.88亿元至3.23亿元。回溯过往业绩，2020-2024年，前沿生物归属净利润分别亏损2.31亿元、2.6亿元、3.57亿元、3.29亿元、2.01亿元。

对于2025年归属净利润增亏的原因，前沿生物表示，主要系2024年度处置子公司股权产生7183.65万元的投资收益，2025年度无该类投资收益所致。

证券之星注意到，研发持续投入进一步吞噬利润。2025年，前沿生物投入研发费用约1.38亿元到1.45亿元，同比增加0.58%到5.68%，研发费用上升主要系公司聚焦小核酸新药研发及其他新药的早期研发。

目前，小核酸药物已成为前沿生物的另一大主力研发管线，多款产品处于不同研发阶段：FB7013是针对补体系统中的单靶点小核酸药物，已向国家药监局提交IND申请并获受理，正式进入临床申请审批通道；FB7011是针对补体系统中的两个不同途径进行阻断的双靶点小核酸药物，已提交发明专利申请，并进入新药临床试验申请支持性研究阶段；FB7023为同时作用于血脂代谢通路中不同效应因子的小核酸药物，2025年已确定临床前候选分子，并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究；FB7033为治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的小核酸药物，作用于不同效应因子，同样已确定临床前候选分子，并启动了在猕猴MASH疾病模型上的药效研究。

除小核酸药物管线外，前沿生物其他新药研发也在推进：2025年启动了FB2004的临床前研究工作；FB4001已向美国FDA提交ANDA注册申请并获《受理通知书》，正推进FB4001的发补研究工作；FB3002已向国家药监局提交仿制药上市许可申请并获得受理，目前处于审评阶段。

前沿生物坦言，公司部分在研新药尚处于研发早期阶段，新药研发具有周期长、资金投入大、风险因素复杂的特点，易受临床研究结果、药品审评审批政策、行业技术迭代、市场竞争环境等多重因素影响，存在研发失败、无法按期获批上市、商业化落地效果不及预期等风险，相关研发进展存在重大不确定性。(本文首发证券之星，作者|刘凤茹)