医药外包是医药企业为了降低成本、提高效率、增强核心竞争力，将新药发现及临床前研究、临床阶段新药开发和已上市药物的商业化生产运营等各个环节进行专业化外包的过程。通过与专业的第三方机构合作，医药企业可以更加专注于其核心业务和优势领域，同时利用外部资源来加速新药研发、优化生产流程和提高市场竞争力。
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医药外包行业(统称为 CXO)，为药物发现、临床前研究、临床研究、注册申请、生产制造等各个环节外包业务的整体概括，CXO 产业链包括 CRO、CMO、CDMO 等机构。
2022全球医药行业研发投入达到了2,415亿美元，随着中小型生物医药公司的快速发展，研发投入持续增长，预计到2030年将增长至3,943亿美元，复合年增长率为6.3%。在全球医药行业专业化分工的背景下，医药CDMO行业市场规模实现了快速的增长。
近年来国家出台的一系列重大医药政策，如药品审评审批的加速、仿制药一致性评价的推进以及MAH制度的实施等，都极大地促进了国内药品研发投入的增加，推动了研发与生产的分离趋势，为医药外包服务行业的蓬勃发展提供了强有力的政策支持。
新药研发及其回报存在高度不确定性，而医药外包公司在研发投入持续提高的背景下，维持着较高的景气程度，业绩实现稳步增长。全球医药外包行业发展迅速，市场规模不断扩大，但受制于昂贵的研发成本，产业逐渐向中国、印度等CRO行业发展相对成熟、人力成本低的新兴国家转移。
除了人力成本，我国还具有相对较低的环保成本、较大规模的病患市场和工程师红利等支撑条件，同时，国内传统企业转型和中小型生物科技企业快速崛起，提升研发投入，为产业转移进一步奠定基础。
随着政策红利的持续释放，国内医药外包行业正迎来高速成长的黄金时期。其中，2020年5月国家药监局发布的《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》为医药外包服务行业注入了新的活力，成为行业发展的重要催化剂。
医疗健康意识的增强、人均可支配收入增加以及人口老龄化加剧等因素的共同作用下，全球医药市场的需求不断增长，为CDMO扩容提供了发展基础;医药外包渗透率持续提升也提高了全球CDMO行业的市场规模。伴随着我国创新药行业不断发展，近年来CDMO行业的发展势头强劲，迎来了快速增长。
2017年至2021年，中国CDMO市场规模从132亿元增长至473亿元，复合年增长率为37.7%。预计2025年将达到1,571亿元，2030年将达到3,559亿元。
根据中研普华产业研究院发布的显示：
疫情的出现，推动了相关疫苗、中和抗体、治疗药物等研发大幅投入。为应对全球公共卫生事件而开发上市的新冠疫苗、新冠药物，不少就借助研发生产外包合作模式，这由此带动了CXO企业收入快速增长。近年来大型药企研发投入增速加快，受益于医药研发外包渗透率的持续提升、海外跨国药企在国内 CXO 需求的增长以及中小型医药研发企业的蓬勃发展。从2023年营收位居全球前十位的CXO企业看，药明系(主要药明康德以及药明生物)收入合计573.75亿元，位居第四位置。
近年来在多肽药物快速发展下，相关外包需求迅速增加，小核酸等细分领域也有望迎来快速发展。临床医药研发外包领域匹配高端需求的公司有望获得更高份额。根据预测，2023年中国药物研发及生产外包服务规模约占全球总规模的15.1%，预计到2028年，市场占有率有望提升到23.5%。
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