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继华海药业后，又一国内药企的司美格鲁肽原料药被FDA警告，FDA指出该公司在cGMP方面存在偏差，包括未对原料药进行过程验证、未测试每批进厂生产物料等，FDA已于7月将该公司进口至美国的原料药和制剂列入进口警示。该公司称警告基于文件流程问题，与生产过程和产品质量无关，目前正在剖析FDA要求。